【埼玉県川越市】外資系医薬品／分析技術・無菌試験

【埼玉県川越市】分析・無菌試験／品質管理（GMP）経験者歓迎

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川越エリアの大手医薬品メーカーで、原材料・製品の品質試験と無菌試験を担当いただきます。

理化学試験（HPLC等）からバリデーション、環境モニタリング、安定性試験まで幅広く関与でき、GMPに基づく品質管理の実務力を高められる環境です。

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■具体的な仕事内容

・理化学試験：HPLC・UV・IR 等による原材料・製品の試験

・無菌試験・バイオアッセイ・電気泳動（SDS-PAGE）

・試験法／洗浄／プロセスの各バリデーション：計画書作成～試験～報告書作成

・製造環境のモニタリング、製造用水の管理

・市販後の安定性試験、モニタリング

・SOP／指図書の発行・改訂、PCを用いたデータ入力・文書作成など

【職場の特徴・魅力】

・大手メーカーのGMP準拠環境で、高度な試験法・バリデーションに携われる

・理化学～微生物～環境管理まで横断し、専門性を広げながらキャリアアップ可能

※これまでのご経験・スキル・専門性等を踏まえて、業務を担っていただく想定

【募集背景】

プロジェクト増加により、積極的に採用を行っております。

【転勤】

有り

・理化学試験、無菌試験、またはバリデーションの実務経験（いずれか）

・GMPの基礎知識を有し、チームで標準化運用に取り組める方

・分析法移管／分析法バリデーションの実施経験

・洗浄バリデーションの実施経験

・英語文書の読解・作成、会議での意思疎通（翻訳ツール利用可）

大学卒／大学院卒

想定年収：3,714,400 ～ 4,634,400 円

給与形態：月給（想定労働時間 160時間）

想定給与：280,200 ～ 355,200 円 (基本給： 239,900 円 ～)

固定残業：なし

＜給与補足＞

■月給制

■昇給：年 1 回（4 月）

■賞与：年 2 回（6 月・12 月）

※能力・経験を考慮し当社規定により決定します

※首都圏・近畿地域手当（3万円／月）、北関東・東海（2万円／月）、拠出手当を含みます

※通勤手当（全額支給／規定あり）、時間外勤務手当、休日勤務手当、深夜勤務手当　別途支給します

09:00〜18:00

時間外労働: 有り

土日祝休み(完全週休2日制)

年間休日：127日※2026年度（フレックス休日含む）

完全週休2日制（土日祝日）

年次有給休暇、フレックス休日（年間3日）、慶弔休暇・慶弔見舞金制度、産前産後休暇、

育児休暇、子の看護休暇

社会保険（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険）

確定拠出年金（401k）、財形貯蓄制度、従業員持株会制度など

書類選考

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面接（1～2回／状況に応じて変更あり）

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適性検査

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内定

※上記フローから変更となる場合がございます

※土曜日や19時以降での選考ご希望の方は別途ご相談ください

試用期間: 3ヶ月（※試用期間中も、給与等待遇は本採用時と変わりありません。）

採用人数: 1名