【つくば】品質管理（担当〜主任）

▼業務内容

品質管理（QC）業務を担当〜主任として、以下3領域で品質を支えます。

・原料の分析〜評価

・製剤（出来上がった製品）の分析・評価

・工程（製造途中段階）の評価（途中サンプルの適合性を継続管理）

▼業務詳細

担当〜主任候補

・医薬品GMP下における品質管理業務全般の統括

・試験責任者としての試験結果の確認・判断

・逸脱・トラブル発生時の原因分析および対応方針の策定

・過去事例がないケースに対する検討・説明・判断

・試験手順書・指図書のレビューおよび改訂

・担当者・若手メンバーへの指導、教育、育成

・品質を安定的に維持するための業務フロー改善

・品質管理システム更新に伴う現場側の実務対応・調整

・工場内関連部署（製造・他品質部門）との連携

【募集背景】

増員の為

【配属】

品質管理部 品質管理課

【転勤】

無し

【必須】

・医薬品業界（GMP下）における品質管理（QC）または品質保証（QA）の実務経験

・試験責任者、またはそれに準ずる立場での実務経験

【歓迎】

・医薬品領域の品質管理／試験・分析経験

・HPLC等の分析機器経験、データ妥当性判断の経験

・GMP、査察・監査対応、教育・育成の経験

・「異常データの原因推定～是正」まで一気通貫で扱った経験

昇給 年1回（4月）。賞与 年2回（7月・12月）

09:00〜18:00

時間外労働: 有り（月平均 20時間）

土日祝休み(完全週休2日制)

・完全週休2日制（土日祝）

・夏季休暇

・年末年始休暇

・慶弔休暇

・有給休暇

・年間休日123日

・交通費全額支給

・家族手当

・住宅手当

・リロクラブ

・社内預金制度

・持株会制度

・退職金制度

書類選考→ 一次面接 → 最終面接

※面接回数は変更となる可能性がございます

試用期間: なし

採用人数: 2〜3名